年仅有家外国兽药企业有产品在华注册

2018 年整体进口兽药注册量下降，疫苗、原料药、预混料数量下降明显，化学制品相对稳定。新注册的进口兽药中化学制品除少量是靶动物为猪、牛用的抗菌药物外，主要集中于靶动物为宠物的抗寄生虫类药物。

小编为大家梳理一下，2017年与2018 年进行进口注册兽药的主要企业有哪些？

2017 年，共获得进口注册兽药112 个，其中化药68 个，疫苗类产品41 个，检测试剂3 个，涉及企业28 家企业（表1）。

2018 年，核发进口兽药证书79 个，涉及企业18 家（表2），与2017 年相比减少了10 家。

两年对比来看，依旧以勃林格殷格翰、硕腾、拜耳、梅里亚、英特威、因诺特医药有限公司、美国礼来等为主。

表1 2017 年获得进口兽药注册证书企业生产企业名称 获得进口注册兽药证书个数硕腾公司Zoetis Inc. 17英特威国际有限公司INTERVET INTERNATIONAL B.V. 14德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 10美国礼来公司Eli Lilly and Company 10梅里亚有限公司 Merial INC 8浩卫制药股份有限公司Huvepharma EOOD 6英国伊科动物保健有限公司 ECO Animal Health Ltd. 6西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. 5拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH 3法国维克有限公司Virbac S.A. 3瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health 3印度尼西亚美迪安有限公司PT Medion Farma Jaya 3澳大利亚生物资源公司Bioproperties Pty.Ltd. 2丹麦Pharmacosmos A/S 公司Pharmacosmos A/S，Denmark 2法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A. 2韩国CTCBIO 有限公司CTCBIO INC. 2美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc. 2美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc. 2美国辉宝有限公司Phibro Animal Health Corporation Ltd. 2意大利豪普特制药厂Haupt Pharma Latina s.r.l 2法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMAL S.A. 1韩国RNL 科技公司RNL Animal Health Co., Ltd. 1美国辉瑞公司Pfizer Inc. 1美国普泰克国际有限公司Protatek International,INC. 1世德来有限公司CID Lines NV/SA 1夏奈尔制药有限公司Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited 1以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd. 1英国Evans 生产厂 Evans Vanodine International PLC 1

表2 2018 年获得进口兽药注册证书企业生产企业名称 获得进口注册兽药证书个数德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 15硕腾公司 11拜耳动物保健有限责任公司 9梅里亚有限公司 8英特威国际有限公司 7因诺特医药有限公司 6美国礼来公司 4意大利豪普特制药厂 3西班牙海博莱生物大药厂 3法国维克有限公司 3浩卫制药股份有限公司 2法国诗华动物保健公司 2印度尼西亚美迪安有限公司 1美国辉宝有限公司 1辉瑞公司 1荷兰优诺威动物保健公司 1拜耳新西兰有限公司 1安德国际有限公司 1

从2019 年1 月1 日到2019 年4 月23 日，农业农村部共批准进口兽药注册、再注册、变更注册41 个（表3）。

表3 从2019 年1 月1 日到2019 年4 月23 日，批准的进口兽药注册、再注册和变更注册目录兽药名称 生产企业名称 证书号 有效期限 备注 公告号 公告日期复Co方m非p班o u太nd尔 F片ebantel Tablets拜B G a m耳 y b动 e H 物r 保A 健n i 有m限 a 责l H任 e公 a司 l t h（2019）外兽药证字41 号 165 泰Tu拉lat霉hr素om注y射c i液n Injection 法瑞瓦公司Fareva Inc. （2019）外兽药证字40 号 165 泰Tu拉lat霉hr素om注y射c i液n Injection 法瑞瓦公司Fareva Inc. （2019）外兽药证字39 号 165 泰Tu拉lat霉hr素om注y射c i液n Injection 法瑞瓦公司Fareva Inc. （2019）外兽药证字38 号 165 泰Tu拉lat霉hr素om注y射c i液n Injection 法瑞瓦公司Fareva Inc. （2019）外兽药证字37 号 165 泰Tu拉lat霉hr素om注y射c i液n Injection 法瑞瓦公司Fareva Inc. （2019）外兽药证字36 号 165 阿Sol莫ub西le P林ow可d溶e r性粉Amoxicillin英Int特er威na国tio际n有a l限 B.公V.司 Intervet（2019）外兽药证字35 号 165 替T Ce a米l m ts沙 ）i s坦ar内ta服n 溶O液ra（l S猫ol用ut）ion（For德有B V o e限国te m公勃h e司r林di n ic格g ae殷 G r格 mI n b翰g H动e物lh保ei健m（2019）外兽药证字34 号 165

（续表）兽药名称 生产企业名称 证书号 有效期限 备注 公告号 公告日期替T Ce a米l m ts沙 ）i s坦ar内ta服n 溶O液ra（l S猫ol用ut）ion（For德有B V o e限国te m公勃h e司r林di n ic格g ae殷 G r格 mI n b翰g H动e物lh保ei健m（2019）外兽药证字33 号 165 氟Flu雷ra拉la纳ne咀r C嚼h片ewable Tablets英Int特er威ve国t I际nt有er限na公tio司nal B.V.（2019）外兽药证字32 号 165 氟Flu雷ra拉la纳ne咀r C嚼h片ewable Tablets英nte特rv威e国t In际te有rn限a公tio司na I l B.V.（2019）外兽药证字31 号 165 氟Flu雷ra拉la纳ne咀r C嚼h片ewable Tablets英Int特er威ve国t I际nt有er限na公tio司nal B.V.（2019）外兽药证字30 号 165 氟Flu雷ra拉la纳ne咀r C嚼h片ewable Tablets英Int特er威ve国t I际nt有er限na公tio司nal B.V.（2019）外兽药证字29 号 165 氟Flu雷ra拉la纳ne咀r C嚼h片ewable Tablets英Int特er威ve国t I际nt有er限na公tio司nal B.V.（2019）外兽药证字28 号 165 马Oc来la酸c奥itin拉ib替 M尼a片leate Tablet 辉瑞公司 Pfizer （2019）外兽药证字27 号 165 马Oc来la酸c奥itin拉ib替 M尼a片leate Tablet 辉瑞公司 Pfizer （2019）外兽药证字26 号 165 马Oc来la酸c奥itin拉ib替 M尼a片leate Tablet 辉瑞公司 Pfizer （2019）外兽药证字25 号 165 氨基丁三醇前列腺素F2α 注射液Prostaglandin F2α 硕腾公司 Zoetis Inc. （2019）外兽药证字24 号 再注册 151 Tromethamine Injection氨基丁三醇前列腺素F2α 注射液Prostaglandin F2α 硕腾公司 Zoetis Inc. （2019）外兽药证字23 号 -2024.3.29 再注册 151 Tromethamine Injection氨基丁三醇前列腺素F2α 注射液Prostaglandin F2α 硕腾公司 Zoetis Inc. （2019）外兽药证字22 号 -2024.3.28 再注册 151 Tromethamine Injection黄I In n t s体r ea r酮v t a阴g道ina缓l 释Pro剂gesterone新DE西C兰 Int D eE r n C a 国tio际na有l,限 N公Z,L司td.（2019）外兽药证字21 号 -2024.3.28 再注册 151 阿A Pm o莫to a西x si s林c i u il克l mi n拉 Ia n维n j e d c酸 C ti钾ol a n注vu射la液nate意Ha大u利p t豪 P普ha特rm制a药 L厂atina s.r.l.（2019）外兽药证字20 号 -2024.3.28 再注册 151 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联Fo活wl疫 P苗ox-Laryngotracheitis法C国E V诗A华 SA动N物T E保 A健NI公M司ALE S.A.（2019）外兽药证字19 号 -2024.3.28 再注册 151 Vaccine，Live Fowl Pox Vector

文章来源：《当代外国文学》 网址: http://www.ddwgwxzz.cn/qikandaodu/2021/0708/537.html